FUJIFILM Corporation anunció que ha presentado una solicitud ante la
Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos para obtener la
aprobación de fabricación y comercialización de un kit de prueba de antígenos
rápido y simple para detectar el SARS. CoV-2, utilizando el método de
inmunocromatografía de amplificación de plata*, como dispositivo médico de
diagnóstico in vitro. Este kit ha sido desarrollado con el uso de tecnología de
detección de alta sensibilidad basada en la respuesta de amplificación de
haluro de plata utilizada en el proceso de foto-revelado.
En un intento por establecer una estructura de producción para este kit
de prueba, Fujifilm está realizando una inversión de capital en FUJIFILM YUWA
MEDICAL PRODUCTS VIETNAM COMPANY LIMITED (oficina central en Bình Dương,
Vietnam), que fabrica los productos médicos de diagnóstico de Fujifilm. La
inversión ha sido elegida para la tercera ronda de un programa de apoyo
empresarial de la Organización de Comercio Exterior de Japón (JETRO) para
diversificar las cadenas de suministro en el extranjero.
Las pruebas de antígeno se pueden realizar rápidamente y producir
resultados en el acto. A pesar de estas ventajas, las pruebas de antígenos
tienen menor sensibilidad que las pruebas de PCR y existe una necesidad
creciente de mejorar su sensibilidad. Debido a sus ventajas, las pruebas de
antígenos ahora se están considerando a nivel mundial para su uso no solo en
hospitales sino también en aeropuertos, lugares de eventos y otras
instalaciones a medida que las actividades económicas comienzan a reanudarse.
Esto ha creado la necesidad de garantizar un suministro estable de kits de
prueba de antígenos.
A partir de octubre de este año, Fujifilm y la Public University Corporation
Yokohama City University (Kanagawa, Japón) desarrollan conjuntamente el kit de
prueba de antígeno rápido y simple para el SARS-CoV-2 utilizando el método de
inmunocromatografía de amplificación de plata, que es la tecnología de
detección altamente sensible patentada por Fujifilm. El kit de prueba se
producirá en el sitio Ashigara de Fujifilm en la fábrica de Kanagawa. Sin
embargo, en previsión del despliegue global del producto en el futuro, FUJIFILM
YUWA en Vietnam comenzará a reforzar gradualmente sus instalaciones de
producción el próximo año para garantizar la estabilidad del suministro del kit
de prueba.
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